Протокол VST001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (производства Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Диован, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
725 04.12.2015
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Валсартан-Виал (Валсартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 160 мг, Валсартан-Виал, производства компании Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай, и таблеток, покрытых оболочкой, 160 мг, Диован, производства компании Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1