Протокол LZV-1/25072012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин - Виал таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
67 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин - Виал (Зидовудин + Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин + Ламивудин – Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1