Протокол KI/1111-3
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг производства фирмы Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия) и Фемара® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) с участием здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
159 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Летрозол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Летрозол и препарата сравнения Фемара®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1