Протокол IBI-1/07052015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
729 07.12.2015
Организация, проводящая КИ
Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1