Протокол BE-08-2012-ACT-MON
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта и Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
57 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО Актавис
Наименование ЛП
Монтеласт (Монтелукаст)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Актавис, 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, производства компании «Актавис Лтд., Мальта», и Сингуляр, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1