Протокол LETRIZE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Арафарма Груп С.А., Испания) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
231 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Арафарма Груп С.А.
Наименование ЛП
Незудин (Левоцетиризин)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., д. 18, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин и Ксизал®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1