Протокол R/0313-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ревмоксикам®, таблетки, 15 мг (ПАО Фармак, Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
640 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Ревмоксикам® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Ревмоксикам® таблетки, 15 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1