GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ANT-R/B01-16
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Антиква рапид (МНН: десмопрессин), таблетки, диспергируемые в полости рта, 120 мкг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и двух таблеток препарата Минирин® (МНН: десмопрессин), таблетки подъязычные, 120 мкг (Ферринг АГ, Швейцария; производитель Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Урология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 692 29.09.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Антиква рапид (Десмопрессин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые в полости рта 120 мкг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Антиква рапид и Минирин®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М