Протокол NM-AQU-005-001
Название протокола
Открытое проспективное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО НейроМакс, Россия) при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 15.11.2016
Номер и дата РКИ
45 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
AQU-005
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости, а также изучение фармакокинетики препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО «НейроМакс», Россия) при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1