Протокол 2305/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урдокса® и препарата сравнения Урсофальк
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 17.05.2018
Номер и дата РКИ
681 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® и сравнения Урсофальк
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
27
Где проводится исследование
1