Протокол BCD-089-1
Название протокола
Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-089 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
680 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 180 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование переносимости, безопасности, основных фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата BCD-089 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
37
Где проводится исследование
1