Протокол BCD-049-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-049 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.01.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
1 10.01.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг + 600 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить и сравнить фармакокинетику тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза в составе препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1