GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-058-1
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-058 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ 511 28.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-058 (Диметилфумарат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые 240 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-058 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М