GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол БЭ03-12-16
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект, таблетки 3 мг (АО Фармпроект, Россия), и Мелаксен, таблетки 3 мг (Юнифарм, Инк., США), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.05.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ 289 29.05.2017
Наименование ЛП Мелатонин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект и Мелаксен
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М