GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол LISPRO-CL Версия 1.1 от 17.07.2015
Название протокола № LISPRO-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ 483 04.09.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП Инсулин Лизпро
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро и Хумалог®.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федотов И.А