GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-068-1
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-068 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 7 15.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-068 (Терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучить биоэквивалентность препаратов BCD-068 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Абаджио (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М