Протокол BCD-068-1
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-068 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
7 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-068 (Терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить биоэквивалентность препаратов BCD-068 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Абаджио (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1