GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-146-1
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 425 07.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-146 (Эрлотиниб)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева при приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М