GY48LS6

Кеймбридж
[ ]

Федотов Иван Александрович


Город Санкт-Петербург
Специальность Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая фармакология, старший научный сотрудник
Должность Клинический фармаколог/заместитель главного врача по клиническим исследованиям, Заместитель главного врача по клиническим исследованиям, Заместитель руководителя отдела КИ ЛП I фазы и биоэквивалентности, Заместитель руководителя отдела, Клинический фармаколог
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 13
Завершенные
1.
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное пострегистрационное клиническое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Хумулин®Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 532 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Биосулин®P (инсулин человеческий генно-инженерный)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
2.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 420 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин гларгин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
3.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ № 179 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин аспарт Р
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
4.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ № 178 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин Р
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
5.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ № 180 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин С
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ № 115 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин М микс 30/70
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
7.
Название протокола №RIN 30-70 - CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумулин® М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 302 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП Ринсулин® микс 30/70 (Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный))
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола № RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 159 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола № GLARGIN-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 150 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Инсулин Гларгин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола № RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 124 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный])
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО Герофарм-Био, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ № 556 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола №2015-04-01 Открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Пентацин при однократном и многократном ингаляционном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 538 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Пентацин (Кальция тринатрия пентетат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
13.
Название протокола № LISPRO-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ № 483 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП Инсулин Лизпро
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность