GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ETS-NATIV-09.2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Этосуксимид-натив капсулы 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Суксилеп® капсулы 250 мг (Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 123 03.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Этосуксимид-натив (этосуксимид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов этосуксимида в лекарственной форме капсулы 250 мг - препарата «Этосуксимид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Суксилеп®» («Мибе ГмбХ Арцнаймиттель», Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М