Протокол BCD-066-3
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД) и Аранесп® (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
66 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 100 мкг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
установление эквивалентности фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1