Протокол BCD-148-1
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
353 28.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-148
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1