Протокол BCD-121-1
Название протокола
Сравнительное рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-121 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
730 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-121
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 50 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование переносимости, безопасности, основных фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата BCD-121 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1