Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства"

ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства"

Город Санкт-Петербург

Адрес 191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16

Номер аккредитации 156

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Иммунология

Текущих КИ 87

Проведенных КИ 80

Главные исследователи

Текущие

Протокол ANB-002-2/MAGNOLIA

Название протокола Открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакодинамики препарата ANB-002 при его однократном введении больным гемофилией В

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 07.11.2024 - 31.12.2033

Номер и дата РКИ № 529 от 07.11.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП ANB-002

Города Киров, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол HQP1351CG301

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке олверембатиниба (HQP1351) у пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (исследование POLARIS-2)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2024 - 01.04.2026

Номер и дата РКИ № 492 от 24.10.2024

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП Олверембатиниб (HQP1351)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-264-2/DARVIVA

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 599 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-264 (Даратумумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ANB-010-1/EDELWEISS

Название протокола Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 30.06.2033

Номер и дата РКИ № 279 от 26.05.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП ANB-010

Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

Протокол ANB-002-1/SAFRAN

Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 30.06.2031

Номер и дата РКИ № 85 от 20.02.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП ANB-002

Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

Протокол BCD-248-1

Название протокола Открытое клиническое исследование I фазы c эскалацией доз препарата BCD-248 при его подкожном введении субъектам с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 737 от 30.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-248

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол CMBG453B12206B

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 577 от 29.09.2022

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП MBG453

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол HQP1351CU101

Название протокола Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2022 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 435 от 08.07.2022

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП Олверембатиниб (HQP1351)

Города Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ Ib

Подробнее

Протокол 67856633LYM1002

Название протокола Исследование фазы 1Б, комбинации ингибитора MALT1 (JNJ-67856633) и Ибрутиниба у пациентов с рецидивной или рефрактерной B-клеточной не-Ходжкинской лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 06.01.2023

Номер и дата РКИ № 109 от 15.02.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ Ib

Подробнее

10.

Протокол 209628

Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.01.2022 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 29 от 21.01.2022

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)

Города Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ II

Подробнее

11.

Протокол SLSG18-301

Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после терапии спасения второй линии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 20.01.2025

Номер и дата РКИ № 906 от 30.12.2021

Организация, проводящая КИ «Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.»

Наименование ЛП Галинпепимут-С (Галинпепимут-С, Галинпепимут-С)

Города Калуга, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол C1071005

Название протокола ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 31.01.2028

Номер и дата РКИ № 908 от 30.12.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП Элранатамаб (PF-06863135)

Города Дзержинск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол 64007957MMY3001

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения теклистамаба в комбинации с подкожной формой даратумумаба с комбинацией подкожной формы даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией подкожной формы даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2021 - 23.06.2027

Номер и дата РКИ № 891 от 23.12.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Теклистамаб (JNJ-64007957); Даратумумаб (JNJ-54767414)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол KB-ENTO-3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.07.2028

Номер и дата РКИ № 879 от 21.12.2021

Организация, проводящая КИ Кронос Био, Инк.

Наименование ЛП Энтосплетиниб (ENTO)

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол LOXO-BTK-20023

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 844 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)

Города Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол CABL001J12301

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 701 от 03.11.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол LOXO-BTK-20022

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 697 от 01.11.2021

Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)

Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол KRT-232-101

Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое исследование 2/3 фазы препарата KRT-232 у пациентов с первичным (PMF), постполицитемическим (Post-PV-MF) или посттромбоцитемическим миелофиброзом (Post-ET-MF) при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы (JAK).

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 01.08.2025

Номер и дата РКИ № 684 от 22.10.2021

Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс Инк.

Наименование ЛП KRT-232

Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол 208887

Название протокола “Рандомизированное открытое платформенное исследование I/II Фазы с использованием мастер-протокола для изучения белантамаба мафодотина (GSK2857916), применяющегося в виде монотерапии и в комбинации с противоопухолевыми препаратами у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) – исследование DREAMM5”

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 653 от 13.10.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

20.

Протокол ARGX-113-2005

Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.03.2028

Номер и дата РКИ № 589 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ «ардженкс БВ»

Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 (ARGX-113 + rHuPH20)

Города Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол MK-7684A-004

Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 505 от 08.09.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

22.

Протокол LOXO-BTK-20020

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2021

Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП LOXO-305 (LY3527727)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол ADCT-402-311

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 497 от 02.09.2021

Организация, проводящая КИ АДЦ Терапьютикс СА

Наименование ЛП Лонкастуксимаб Тезирин (ADCT-402)

Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол MK-1026-003

Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 487 от 31.08.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-1026 (ARQ 531)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

25.

Протокол LOXO-BTK-20019

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 30.07.2024

Номер и дата РКИ № 471 от 23.08.2021

Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП LOXO-305 (LY3527727)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол CABL001A2001B

Название протокола Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией Новартис, и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 455 от 16.08.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

27.

Протокол GO42909

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 31.08.2029

Номер и дата РКИ № 331 от 01.07.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)

Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол ME-401-004

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.

Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол KRT-232-114

Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 11.01.2024

Номер и дата РКИ № 222 от 23.04.2021

Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)

Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

30.

Протокол AZACT-12/2020

Название протокола Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2021 - 01.02.2023

Номер и дата РКИ № 216 от 20.04.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Азацитидин

Города Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

31.

Протокол PRN1008-018

Название протокола Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 104 от 25.02.2021

Организация, проводящая КИ Принципиа Биофарма Инк.

Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008)

Города Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол 207499

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 99 от 24.02.2021

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)

Города Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол GRN163LMYF3001

Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021

Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн

Наименование ЛП GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол ARGX-113-2004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 70 от 03.02.2021

Организация, проводящая КИ «ардженкс БВ»

Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол CMBG453B12301

Название протокола STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.11.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 635 от 13.11.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП MBG453

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол M16-191

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 596 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”

Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)

Города Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол M20-178

Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 595 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”

Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)

Города Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол TP0004

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 27.07.2023

Номер и дата РКИ № 589 от 21.10.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол TL-AZC-l-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 573 от 19.10.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

40.

Протокол PAC303

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 27.10.2024

Номер и дата РКИ № 576 от 19.10.2020

Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518)

Города Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол APG2575CU101

Название протокола Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.07.2026

Номер и дата РКИ № 537 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП APG-2575 (, APG-2575)

Города Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ I-II

Подробнее

42.

Протокол RT51KRI03

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 478 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»

Наименование ЛП Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)

Города Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол 207503

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)

Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол PF-114-02

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023

Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол 207495

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024

Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол NGAM-12

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020

Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х

Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол TP0006

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 12.06.2023

Номер и дата РКИ № 167 от 21.04.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол 54767414MMY2065

Название протокола Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом, для оценки повторного лечения Даратумумабом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2020 - 03.05.2024

Номер и дата РКИ № 90 от 02.03.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП (Карфилзомиб, Кипролис)

Города Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ II

Подробнее

49.

Протокол CINC424H12201

Название протокола Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 745 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП INC424 + HDM201 + MBG453 + SEG101 + NIS793 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + + кризанлизумаб + + , Джакави® + сиремадлин + MBG453 + кризанлизумаб + NIS793 + LTT462)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

50.

Протокол M19-708

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 707 от 12.12.2019

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)

Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол BGB-3111-306

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 693 от 05.12.2019

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)

Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол BGB-3111-212

Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 551 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)

Города Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ II

Подробнее

53.

Протокол AFM13-202

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 543 от 18.09.2019

Организация, проводящая КИ Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)

Наименование ЛП AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ II

Подробнее

54.

Протокол D8220C00008

Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IIIb

Подробнее

55.

Протокол RI-01-006

Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019

Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.

Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

56.

Протокол FEDR-MF-002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025

Номер и дата РКИ № 322 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)

Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

57.

Протокол ACE-CL-311 (D8221C00001)

Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.07.2026

Номер и дата РКИ № 156 от 02.04.2019

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол BCD-148-2/NOCTURN

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол BASALT01

Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019

Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)

Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

60.

Протокол MHE104317

Название протокола Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 484 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

61.

Протокол CABL001E2201

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 471 от 14.09.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ABL001 (асциминиб, асциминиб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

62.

Протокол CETB115J2411

Название протокола Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 472 от 14.09.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Элтромбопаг (ETB115)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

63.

Протокол OP-103

Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018

Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»

Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

64.

Протокол PCYC-1145-LT

Название протокола Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 02.08.2027

Номер и дата РКИ № 393 от 07.08.2018

Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ

Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)

Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

65.

Протокол M13-494

Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 384 от 02.08.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол CPKC412A2220

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 240 от 24.05.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП PKC412 (Мидостаурин)

Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

67.

Протокол 54179060CLL3011

Название протокола Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 162 от 09.04.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол FGCL-4592-082

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 115 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ «ФиброГен, Инк.»

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)

Города Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол Pevonedistat-3001

Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 51 от 08.02.2018

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.

Наименование ЛП Певонедистат (TAK-924/MLN4924)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол 54767414SMM3001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 09.02.2024

Номер и дата РКИ № 45 от 06.02.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол BGB-3111-304

Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 695 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол CABL001A2301

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 557 от 24.10.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол 2215-CL-0303

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 497 от 19.09.2017

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»

Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол ACE-LY-308

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 20.02.2023

Номер и дата РКИ № 299 от 02.06.2017

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма, БВ

Наименование ЛП (Акалабрутиниб (АCP-196), Акалабрутиниб (АCP-196))

Города Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

75.

Протокол 17833

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы внутривенного ингибитора PI3K копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) - CHRONOS-4

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2017 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 291 от 30.05.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Копанлисиб (BAY 80-6946)

Города Калуга, Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол 204-01

Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба и брентуксимаб ведотина в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 283 от 25.05.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

77.

Протокол ALXN1210-PNH-301

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ALXN1210

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол AP24534-14-203

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 403 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.

Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

79.

Протокол CC-4047-MM-007

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 17.01.2023

Номер и дата РКИ № 354 от 23.05.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП Помалидомид (CC-4047, Имновид)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

80.

Протокол 63935937MDS3001

Название протокола Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 106 от 11.02.2016

Организация, проводящая КИ «Джерон Корпорэйшн»

Наименование ЛП JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)

Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ II-III

Подробнее

81.

Протокол 087-00

Название протокола Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 285 от 02.06.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

82.

Протокол C16021

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 28.02.2024

Номер и дата РКИ № 100 от 26.02.2015

Организация, проводящая КИ Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Иксазомиб (MLN9708)

Города Киров, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

83.

Протокол GO28667

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

84.

Протокол C16014

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708 (Иксазомиб)

Города Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

85.

Протокол PCI-32765FLR3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

86.

Протокол CAMN107A2408

Название протокола Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 35 от 18.01.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

87.

Протокол C16010

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 188 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708

Города Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 74494550MDS2001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 125 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)

Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ II

Протокол 74494550AML2001

Название протокола Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 390 от 19.07.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ II

Протокол RA101495-01.301

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 150 от 28.03.2019

Организация, проводящая КИ «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП RA101495 (Зилукоплан)

Города Барнаул, Дзержинск, Калуга, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

Протокол B1371019

Название протокола Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 25.03.2025

Номер и дата РКИ № 103 от 12.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Гласдегиб (PF-04449913)

Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол 54767414MMY3012

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 47 от 06.02.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

Протокол 205203

Название протокола Многоцентровое открытое расширенное исследование безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС) – участников Исследования 200622

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 627 от 06.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Нукала (Меполизумаб, SB240563)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол 04-30

Название протокола Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2021

Номер и дата РКИ № 401 от 25.07.2017

Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Протокол CINC424A2411

Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 85 от 15.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма

Наименование ЛП (Руксолитиниб, Джакави)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол EFC14335

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения комбинации изатуксимаба (SAR650984) и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2017 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 46 от 30.01.2017

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

10.

Протокол 200622

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 837 от 05.12.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

11.

Протокол 54179060LYM3003

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 802 от 17.11.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

12.

Протокол CLBH589D2222

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности приёма панобиностата внутрь в 3 различных режимах в комбинации с подкожными инъекциями бортезомиба и приёмом дексаметазона внутрь у пациентов с рецидивирующей либо рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, ранее уже получавших иммуномодулирующие препараты

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2016 - 31.05.2026

Номер и дата РКИ № 505 от 19.07.2016

Организация, проводящая КИ Секура Био, Инк.

Наименование ЛП LBH589 (Панобиностат, Панобиностат (LBH589))

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

13.

Протокол AP24534-15-303

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 404 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ АРИАД Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)

Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

14.

Протокол AC220-A-U302

Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 390 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.

Наименование ЛП Квизартиниб (AC220)

Города Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

15.

Протокол IPI-145-22

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином для ранее получивших лечение пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, фаза 3

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2016 - 24.12.2020

Номер и дата РКИ № 373 от 02.06.2016

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Дувелисиб (IPI-145)

Города Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула

Фаза КИ III

16.

Протокол IPI-145-21

Название протокола Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 05.09.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Дювелисиб (IPI-145)

Города Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

17.

Протокол CINC424A2353

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 202 от 22.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма

Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

18.

Протокол 56022473AML2002

Название протокола Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 170 от 10.03.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-56022473 (анти-CD123)

Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ IIb

19.

Протокол CL01244038

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и фармакокинетики препаратов Неларабин (ЗАО Р-Фарм, Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 08.08.2018

Номер и дата РКИ № 71 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-ФАРМ"

Наименование ЛП Неларабин

Города Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

20.

Протокол КИ-31/14

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 779 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Деплера (Ритуксимаб)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ II-III

21.

Протокол AG-221-AML-004

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование IDHENTIFY)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 732 от 08.12.2015

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП AG-221 (CC-90007)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

22.

Протокол IPI-145-06

Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 502 от 11.09.2015

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)

Города Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

23.

Протокол SGI-110-04

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 338 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП SGI-110

Города Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

24.

Протокол PCYC-1130-CA

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом у пациентов с нелеченным хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 254 от 20.05.2015

Организация, проводящая КИ «Фармасайкликс ЭлЭлСи»

Наименование ЛП Ибрутиниб (Имбрувика®, PCI-32765)

Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол 54767414SMM2001

Название протокола Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 126 от 11.03.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)

Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ II

26.

Протокол PCI-32765CAN3001

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ IIIb

27.

Протокол PERSIST-2 (PAC 326)

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 468 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ CTI BioPharma Corp

Наименование ЛП Пакритиниб

Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

28.

Протокол 54767414MMY3004

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 467 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)

Города Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

29.

Протокол GS-US-352-0101

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 28.10.2017

Номер и дата РКИ № 420 от 25.07.2014

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.,

Наименование ЛП Момелотиниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол 54767414MMY3003

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 326 от 16.06.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

31.

Протокол AOP18007

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем по сравнению эффективности и безопасности двух различных лекарственных форм анагрелида у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией (TEAM-ET 2.0)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.04.2014 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 235 от 30.04.2014

Организация, проводящая КИ АОП Орфан Фармасьютикалс АГ

Наименование ЛП Анагрелида ретард (Анагрелид)

Города Волгоград, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол TRC112121

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 26.06.2018

Номер и дата РКИ № 174 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Элтромбопаг (SB-497115)

Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

33.

Протокол 116428 ZOSTER-039

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 01.12.2016

Номер и дата РКИ № 543 от 30.08.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

34.

Протокол PCI-32765DBL3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 492 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

35.

Протокол 2012-005

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 374 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Карфилзомиб (Кипролис)

Города Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

36.

Протокол GS-US-313-0125

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.

Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)

Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

37.

Протокол PCI-32765MCL3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

38.

Протокол 1230.14

Название протокола Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 181 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП Воласертиб (BI 6727)

Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

39.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

40.

Протокол PAC325

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 130 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)

Наименование ЛП Пакритиниб (Пакритиниб)

Города Волгоград, Ижевск, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

41.

Протокол PHL-FS-11.2012

Название протокола Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 107 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП Филахромин® ФС (Иматиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль

Фаза КИ IV

42.

Протокол BO21005

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование третьей фазы по сравнению эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP (G-CHOP) либо ритуксимаба с CHOP (R-CHOP) у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.

Наименование ЛП RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)

Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

43.

Протокол PCI-32765MCL3001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

44.

Протокол 115523 (ZOSTER-002)

Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2012 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 377 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

45.

Протокол 2011-003

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 16.05.2018

Номер и дата РКИ № 349 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)

Наименование ЛП Карфилзомиб

Города Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

46.

Протокол GS-US-312-0115

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 322 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,

Наименование ЛП GS-1101 (CAL-101)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

47.

Протокол FLO-01

Название протокола Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 15.12.2013

Номер и дата РКИ № 321 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.

Наименование ЛП Фебуксостат (Аденурик®)

Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

48.

Протокол PCI-32765CLL3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 296 от 30.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол CD-ON-MEDI-551-1088

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ МедИммун, ЛЛС

Наименование ЛП MEDI-551

Города Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

50.

Протокол 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия, произведено ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 236 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Гидроксикарбамид-ЛЭНС

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

51.

Протокол C14012

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 143 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.

Наименование ЛП MLN8237 (Алисертиб)

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

52.

Протокол KI/0112-6

Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.08.2014

Номер и дата РКИ № 147 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Бартизар® (Бортезомиб)

Города Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

53.

Протокол 08/11

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)

Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

54.

Протокол OMB115991

Название протокола Многоцентровое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение или с рецидивирующим течением заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 803 от 22.03.2012

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK1841157 (Офатумумаб)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

55.

Протокол MT103-203

Название протокола Подтверждающее, многоцентровое, несравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата блинатумомаб на основе BiTE® антител у взрослых пациентов c минимальной остаточной болезнью (МОБ), страдающих B-клеточным острым лимфобластным лейкозом.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 654 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Амджен Рисерч (Мюнхен) ГмбХ

Наименование ЛП Блинатумомаб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

56.

Протокол CAMN107E2401

Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ IIIb

57.

Протокол БОР-1

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 598 от 22.12.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Бортезомиб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

58.

Протокол MO25455

Название протокола Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 509 от 21.11.2011

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

59.

Протокол EFC12153

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 494 от 16.11.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR302503

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

60.

Протокол EPOANE3021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности эпоэтина альфа в сравнении с плацебо у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 490 от 16.11.2011

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Эпоэтин альфа(ЭПРЕКС®, альфа-(1-165)-Эритропоэтин генноинженерный)

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

61.

Протокол С16006

Название протокола Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 04.12.2016

Номер и дата РКИ № 475 от 08.11.2011

Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

62.

Протокол TRC114968

Название протокола Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2011 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 467 от 03.11.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

63.

Протокол CINC424A2401

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 460 от 31.10.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП INC424

Города Екатеринбург, Иркутск, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

64.

Протокол GP13-301

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2011 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 449 от 25.10.2011

Организация, проводящая КИ Гексал АГ

Наименование ЛП Ритуксимаб (GP2013)

Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIIb

65.

Протокол BZ 01-10

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 01.01.2013

Номер и дата РКИ № 403 от 10.10.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Тева"

Наименование ЛП PS-341 (Бортезомиб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

66.

Протокол FER-FID-CHEMO

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013

Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

67.

Протокол Perifosine 339

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.09.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 370 от 20.09.2011

Организация, проводящая КИ «Этерна Зентарис ГмбХ»

Наименование ЛП Перифозин

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

68.

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

69.

Протокол CC-4047-ММ-003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 314 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation

Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

70.

Протокол CC-4047-ММ-003/C

Название протокола Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 315 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation

Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

71.

Протокол CC-4047-MF-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2011 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 288 от 04.08.2011

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation

Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

72.

Протокол OMB114242

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.05.2011 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 201 от 03.05.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

73.

Протокол CNTO328MMY3001

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 21.06.2014

Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2011

Организация, проводящая КИ Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.

Наименование ЛП CNTO328 (Силтуксимаб )

Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

74.

Протокол В1931008 (3129К5-3303-WW)

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 инотузумаба озогамицина, назначаемого в комбинации с ритуксимабом, по сравнению с выбранной исследователем терапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD22-положительной агрессивной неходжкинской лимфомой, которые не являются кандидатами для интенсивной высокодозной химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 01.12.2019

Номер и дата РКИ № 165 от 11.04.2011

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США

Наименование ЛП Инотузумаба озогамицин

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

75.

Протокол ВО22334

Название протокола Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 137 от 30.03.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

76.

Протокол CINC424B2301

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 131 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП INC424

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

77.

Протокол ANAHORET-01

Название протокола Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 130 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Крионикс"

Наименование ЛП Онкогист

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

78.

Протокол 001-01

Название протокола Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.12.2010 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 51 от 30.12.2010

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк, США

Наименование ЛП Вакцина V212

Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

79.

Протокол GAO4753g

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2010 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 37 от 16.12.2010

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."

Наименование ЛП RO5072759 (GA101)

Города Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

80.

Протокол 20060197

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 15 от 25.11.2010

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG531 (Ромиплостим)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля