Анн-Арбор
[ ]
ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»
Город Санкт-Петербург
Адрес 191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
Номер аккредитации 156
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Иммунология
Текущих КИ 82
Проведенных КИ 71
Текущие
1.
Протокол CABL001J12301
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 701 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол LOXO-BTK-20022
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 697 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол KRT-232-101
Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое исследование 2/3 фазы препарата KRT-232 у пациентов с первичным (PMF), постполицитемическим (Post-PV-MF) или посттромбоцитемическим миелофиброзом (Post-ET-MF) при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы (JAK).
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 684 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП KRT-232
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
4.
Протокол 208887
Название протокола “Рандомизированное открытое платформенное исследование I/II Фазы с использованием мастер-протокола для изучения белантамаба мафодотина (GSK2857916), применяющегося в виде монотерапии и в комбинации с противоопухолевыми препаратами у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) – исследование DREAMM5”
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 653 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
5.
Протокол ARGX-113-2005
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ № 589 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ «ардженкс БВ»
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 (ARGX-113 + rHuPH20)
Города Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
6.
Протокол MK-7684A-004
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 505 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Протокол LOXO-BTK-20020
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП LOXO-305 (LY3527727)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
8.
Протокол ADCT-402-311
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 497 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ АДЦ Терапьютикс СА
Наименование ЛП Лонкастуксимаб Тезирин (ADCT-402)
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол MK-1026-003
Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 487 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-1026 (ARQ 531)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Протокол LOXO-BTK-20019
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 471 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП LOXO-305 (LY3527727)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол CABL001A2001B
Название протокола Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией Новартис, и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 455 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол GO42909
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 31.08.2029
Номер и дата РКИ № 331 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол ME-401-004
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол KRT-232-114
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 11.01.2024
Номер и дата РКИ № 222 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
15.
Протокол AZACT-12/2020
Название протокола Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 216 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Азацитидин
Города Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол PRN1008-018
Название протокола Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 104 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ Принципиа Биофарма Инк.
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008)
Города Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
17.
Протокол 207499
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)
Города Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
18.
Протокол GRN163LMYF3001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП Иметелстат (GRN163L, JNJ-63935937)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
19.
Протокол 53718678RSV2005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 76 от 08.02.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Рилематовир (JNJ-53718678)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
20.
Протокол ARGX-113-2004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 70 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ «ардженкс БВ»
Наименование ЛП Эфгартигимод РH20 (ARGX-113 + rHuPH20)
Города Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
21.
Протокол CMBG453B12301
Название протокола STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 635 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП MBG453
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол M16-191
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 596 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)
Города Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
23.
Протокол M20-178
Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 595 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
24.
Протокол TP0004
Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 27.07.2023
Номер и дата РКИ № 589 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол TL-AZC-l-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол PAC303
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 27.10.2024
Номер и дата РКИ № 576 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518)
Города Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
27.
Протокол APG2575CU101
Название протокола Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 537 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП APG-2575
Города Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ I-II
28.
Протокол RT51KRI03
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 478 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Наименование ЛП Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Города Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
29.
Протокол 207503
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
31.
Протокол 207495
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол NGAM-12
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол TP0006
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 02.03.2022
Номер и дата РКИ № 167 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 125 от 25.03.2020
34.
Протокол 54767414MMY2065
Название протокола Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом, для оценки повторного лечения Даратумумабом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2020 - 03.05.2024
Номер и дата РКИ № 90 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП (Карфилзомиб, Кипролис)
Города Дзержинск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ II
35.
Протокол CINC424H12201
Название протокола Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 745 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424 + HDM201 + MBG453 + SEG101 + NIS793 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + + кризанлизумаб + + , Джакави® + сиремадлин + MBG453 + кризанлизумаб + NIS793 + LTT462)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
36.
Протокол M19-708
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 707 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол BGB-3111-306
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
38.
Протокол BGB-3111-212
Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 551 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ II
39.
Протокол AFM13-202
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 543 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Наименование ЛП AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ II
40.
Протокол D8220C00008
Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ IIIb
41.
Протокол RI-01-006
Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ III
42.
Протокол 74494550AML2001
Название протокола Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 390 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ II
43.
Протокол FEDR-MF-002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ № 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)
Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
44.
Протокол ACE-CL-311 (D8221C00001)
Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.07.2026
Номер и дата РКИ № 156 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 150 от 28.03.2019
45.
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол BASALT01
Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II
47.
Протокол MHE104317
Название протокола Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 484 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
48.
Протокол CABL001E2201
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 471 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (асциминиб, асциминиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
49.
Протокол CETB115J2411
Название протокола Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 472 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Элтромбопаг (ETB115)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
50.
Протокол OP-103
Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
51.
Протокол PCYC-1145-LT
Название протокола Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 02.08.2027
Номер и дата РКИ № 393 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ
Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)
Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
52.
Протокол M13-494
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 384 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
53.
Протокол CPKC412A2220
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 240 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП PKC412 (Мидостаурин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
54.
Протокол 54179060CLL3011
Название протокола Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 09.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
55.
Протокол FGCL-4592-082
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 115 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ «ФиброГен, Инк.»
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Города Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 103 от 12.03.2018
56.
Протокол Pevonedistat-3001
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 51 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк. (Такеда)
Наименование ЛП Певонедистат (TAK-924/MLN4924)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
57.
Протокол 54767414MMY3012
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 47 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ III
58.
Протокол 54767414SMM3001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 09.02.2024
Номер и дата РКИ № 45 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
59.
Протокол BGB-3111-304
Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 627 от 06.12.2017
60.
Протокол CABL001A2301
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 557 от 24.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол 2215-CL-0303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 401 от 25.07.2017
62.
Протокол ACE-LY-308
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма, БВ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (АCP-196)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
63.
Протокол 17833
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы внутривенного ингибитора PI3K копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) - CHRONOS-4
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2017 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 291 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Копанлисиб (BAY 80-6946)
Города Калуга, Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
64.
Протокол 204-01
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба и брентуксимаб ведотина в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 25.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 85 от 15.02.2017
Номер и дата РКИ № 46 от 30.01.2017
65.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 837 от 05.12.2016
Номер и дата РКИ № 802 от 17.11.2016
66.
Протокол CLBH589D2222
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности приёма панобиностата внутрь в 3 различных режимах в комбинации с подкожными инъекциями бортезомиба и приёмом дексаметазона внутрь у пациентов с рецидивирующей либо рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, ранее уже получавших иммуномодулирующие препараты
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2016 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 505 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ Секура Био, Инк.
Наименование ЛП LBH589 (Панобиностат, Панобиностат (LBH589))
Города Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
67.
Протокол AP24534-14-203
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 403 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 404 от 14.06.2016
68.
Протокол AC220-A-U302
Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 390 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Наименование ЛП Квизартиниб (AC220)
Города Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 373 от 02.06.2016
69.
Протокол CC-4047-MM-007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 17.01.2023
Номер и дата РКИ № 354 от 23.05.2016
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП Помалидомид (CC-4047, Имновид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 345 от 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 202 от 22.03.2016
Номер и дата РКИ № 170 от 10.03.2016
70.
Протокол 63935937MDS3001
Название протокола Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 106 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ «Джерон Корпорэйшн»
Наименование ЛП JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 71 от 01.02.2016
Номер и дата РКИ № 779 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 732 от 08.12.2015
Номер и дата РКИ № 502 от 11.09.2015
Номер и дата РКИ № 338 от 25.06.2015
71.
Протокол 087-00
Название протокола Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 285 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 254 от 20.05.2015
72.
Протокол 54767414SMM2001
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 126 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ II
73.
Протокол C16021
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ № 100 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Иксазомиб (MLN9708)
Города Киров, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
74.
Протокол PCI-32765CAN3001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ IIIb
75.
Протокол GO28667
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
76.
Протокол C16014
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП MLN9708 (Иксазомиб)
Города Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
77.
Протокол 54767414MMY3004
Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 467 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 468 от 15.08.2014
Номер и дата РКИ № 420 от 25.07.2014
78.
Протокол 54767414MMY3003
Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 235 от 30.04.2014
Номер и дата РКИ № 174 от 04.04.2014
79.
Протокол PCI-32765FLR3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 543 от 30.08.2013
Номер и дата РКИ № 492 от 05.08.2013
Номер и дата РКИ № 374 от 17.06.2013
Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013
80.
Протокол PCI-32765MCL3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 181 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 130 от 28.02.2013
Номер и дата РКИ № 107 от 18.02.2013
81.
Протокол CAMN107A2408
Название протокола Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 35 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2013
Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012
Номер и дата РКИ № 377 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 349 от 14.09.2012
Номер и дата РКИ № 322 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 321 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 296 от 30.08.2012
Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 236 от 13.08.2012
82.
Протокол C16010
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 188 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП MLN9708
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 147 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 143 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 803 от 22.03.2012
Номер и дата РКИ № 654 от 23.01.2012
Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012
Номер и дата РКИ № 598 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 509 от 21.11.2011
Номер и дата РКИ № 494 от 16.11.2011
Номер и дата РКИ № 490 от 16.11.2011
Номер и дата РКИ № 475 от 08.11.2011
Номер и дата РКИ № 467 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 460 от 31.10.2011
Номер и дата РКИ № 449 от 25.10.2011
Номер и дата РКИ № 403 от 10.10.2011
Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 370 от 20.09.2011
Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011
Номер и дата РКИ № 314 от 18.08.2011
Номер и дата РКИ № 315 от 18.08.2011
Номер и дата РКИ № 288 от 04.08.2011
Номер и дата РКИ № 201 от 03.05.2011
Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2011
Номер и дата РКИ № 165 от 11.04.2011
Номер и дата РКИ № 137 от 30.03.2011
Номер и дата РКИ № 131 от 28.03.2011
Номер и дата РКИ № 130 от 28.03.2011
Номер и дата РКИ № 51 от 30.12.2010
Номер и дата РКИ № 37 от 16.12.2010
Номер и дата РКИ № 15 от 25.11.2010
Завершенные
1.
Протокол 74494550MDS2001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 05.03.2022
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ II
2.
Протокол RA101495-01.301
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 30.11.2021
Организация, проводящая КИ «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП RA101495 (Зилукоплан)
Города Барнаул, Дзержинск, Калуга, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол B1371019
Название протокола Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 25.03.2025
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Гласдегиб (PF-04449913)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол 205203
Название протокола Многоцентровое открытое расширенное исследование безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС) – участников Исследования 200622
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нукала (Меполизумаб, SB240563)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол 04-30
Название протокола Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2021
Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
6.
Протокол CINC424A2411
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП (Руксолитиниб, Джакави)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол EFC14335
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения комбинации изатуксимаба (SAR650984) и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2017 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол 200622
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол 54179060LYM3003
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол AP24534-15-303
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 30.09.2023
Организация, проводящая КИ АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Города Кемерово, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол IPI-145-22
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином для ранее получивших лечение пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, фаза 3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2016 - 24.12.2020
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Дувелисиб (IPI-145)
Города Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
12.
Протокол IPI-145-21
Название протокола Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 05.09.2021
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Дювелисиб (IPI-145)
Города Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
13.
Протокол CINC424A2353
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол 56022473AML2002
Название протокола Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2016 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56022473 (анти-CD123)
Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ IIb
15.
Протокол CL01244038
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и фармакокинетики препаратов Неларабин (ЗАО Р-Фарм, Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 08.08.2018
Организация, проводящая КИ АО "Р-ФАРМ"
Наименование ЛП Неларабин
Города Киров, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
16.
Протокол КИ-31/14
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 01.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Деплера (Ритуксимаб)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ II-III
17.
Протокол AG-221-AML-004
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование IDHENTIFY)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2015 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП AG-221 (CC-90007)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол IPI-145-06
Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)
Города Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
19.
Протокол SGI-110-04
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SGI-110
Города Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
20.
Протокол PCYC-1130-CA
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом у пациентов с нелеченным хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ «Фармасайкликс ЭлЭлСи»
Наименование ЛП Ибрутиниб (Имбрувика®, PCI-32765)
Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол PERSIST-2 (PAC 326)
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ CTI BioPharma Corp
Наименование ЛП Пакритиниб
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
22.
Протокол GS-US-352-0101
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 28.10.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Наименование ЛП Момелотиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол AOP18007
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем по сравнению эффективности и безопасности двух различных лекарственных форм анагрелида у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией (TEAM-ET 2.0)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2014 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ АОП Орфан Фармасьютикалс АГ
Наименование ЛП Анагрелида ретард (Анагрелид)
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол TRC112121
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 26.06.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Элтромбопаг (SB-497115)
Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
25.
Протокол 116428 ZOSTER-039
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 01.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
26.
Протокол PCI-32765DBL3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
27.
Протокол 2012-005
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Карфилзомиб (Кипролис)
Города Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
28.
Протокол GS-US-313-0125
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)
Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
29.
Протокол 1230.14
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Воласертиб (BI 6727)
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол BCD-020-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
31.
Протокол PAC325
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)
Наименование ЛП Пакритиниб (Пакритиниб)
Города Волгоград, Ижевск, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
32.
Протокол PHL-FS-11.2012
Название протокола Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ IV
33.
Протокол BO21005
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование третьей фазы по сравнению эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP (G-CHOP) либо ритуксимаба с CHOP (R-CHOP) у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Протокол PCI-32765MCL3001
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол 115523 (ZOSTER-002)
Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2012 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
36.
Протокол 2011-003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 16.05.2018
Организация, проводящая КИ Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Наименование ЛП Карфилзомиб
Города Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
37.
Протокол GS-US-312-0115
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Наименование ЛП GS-1101 (CAL-101)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
38.
Протокол FLO-01
Название протокола Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 15.12.2013
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Наименование ЛП Фебуксостат (Аденурик®)
Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
39.
Протокол PCI-32765CLL3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол CD-ON-MEDI-551-1088
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.08.2016
Организация, проводящая КИ МедИммун, ЛЛС
Наименование ЛП MEDI-551
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
41.
Протокол 11/11 версия 1 от 15.12.2011
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия, произведено ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол KI/0112-6
Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.08.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Бартизар® (Бортезомиб)
Города Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
43.
Протокол C14012
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 28.02.2017
Организация, проводящая КИ МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.
Наименование ЛП MLN8237 (Алисертиб)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
44.
Протокол 08/11
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)
Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
45.
Протокол OMB115991
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение или с рецидивирующим течением заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK1841157 (Офатумумаб)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
46.
Протокол MT103-203
Название протокола Подтверждающее, многоцентровое, несравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата блинатумомаб на основе BiTE® антител у взрослых пациентов c минимальной остаточной болезнью (МОБ), страдающих B-клеточным острым лимфобластным лейкозом.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Амджен Рисерч (Мюнхен) ГмбХ
Наименование ЛП Блинатумомаб
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
47.
Протокол CAMN107E2401
Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIIb
48.
Протокол БОР-1
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Бортезомиб
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
49.
Протокол MO25455
Название протокола Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
50.
Протокол EFC12153
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR302503
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
51.
Протокол EPOANE3021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности эпоэтина альфа в сравнении с плацебо у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эпоэтин альфа(ЭПРЕКС®, альфа-(1-165)-Эритропоэтин генноинженерный)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
52.
Протокол С16006
Название протокола Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 04.12.2016
Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП MLN9708
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
53.
Протокол TRC114968
Название протокола Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2011 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
54.
Протокол CINC424A2401
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424
Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
55.
Протокол GP13-301
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2011 - 30.12.2017
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП Ритуксимаб (GP2013)
Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIIb
56.
Протокол BZ 01-10
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 01.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Тева"
Наименование ЛП PS-341 (Бортезомиб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
57.
Протокол FER-FID-CHEMO
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ II
58.
Протокол Perifosine 339
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.09.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ «Этерна Зентарис ГмбХ»
Наименование ЛП Перифозин
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
59.
Протокол BIORIX
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ритуксимаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ II
60.
Протокол CC-4047-ММ-003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation
Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол CC-4047-ММ-003/C
Название протокола Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation
Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
62.
Протокол CC-4047-MF-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2011 - 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation
Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
63.
Протокол OMB114242
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2011 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
64.
Протокол CNTO328MMY3001
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 21.06.2014
Организация, проводящая КИ Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.
Наименование ЛП CNTO328 (Силтуксимаб )
Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
65.
Протокол В1931008 (3129К5-3303-WW)
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 инотузумаба озогамицина, назначаемого в комбинации с ритуксимабом, по сравнению с выбранной исследователем терапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD22-положительной агрессивной неходжкинской лимфомой, которые не являются кандидатами для интенсивной высокодозной химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 01.12.2019
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП Инотузумаба озогамицин
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Протокол ВО22334
Название протокола Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 30.04.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
67.
Протокол CINC424B2301
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
68.
Протокол ANAHORET-01
Название протокола Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Крионикс"
Наименование ЛП Онкогист
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
69.
Протокол 001-01
Название протокола Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.12.2010 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк, США
Наименование ЛП Вакцина V212
Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
70.
Протокол GAO4753g
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2010 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Наименование ЛП RO5072759 (GA101)
Города Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
71.
Протокол 20060197
Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG531 (Ромиплостим)
Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II