GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PRN1008-018
Название протокола Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 104 25.02.2021
Организация, проводящая КИ Принципиа Биофарма Инк.
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 17
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петров В.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Меликян А.Л
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Калимулина Н.М
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Грицаев С.В
7
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М