Протокол AP24534-15-303
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
404 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг, 15 мг, 30 мг.
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
60
Где проводится исследование