GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MT103-203
Название протокола Подтверждающее, многоцентровое, несравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата блинатумомаб на основе BiTE® антител у взрослых пациентов c минимальной остаточной болезнью (МОБ), страдающих B-клеточным острым лимфобластным лейкозом.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 654 23.01.2012
Организация, проводящая КИ Амджен Рисерч (Мюнхен) ГмбХ
Наименование ЛП Блинатумомаб
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения. 30,3 мкг блинатумомаб на один флакон (флакон 30.300 мкг)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель: Оценить эффект блинатумомаба в отношении индукции полной ремиссии МОБ Ключевая вторичная цель для пациентов, которые являются Ph-негативными и не будут подвергнуты трансплантации в течение 18 месяцев: • Оценить эффект блинатумомаба в отношении гематологического рецидива
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 6
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М