GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Шуваев Василий Анатольевич


Город Москва, Санкт-Петербург
Специальность Гематология, Онкология, Гематология, старший научный сотрудник
Должность Врач, Заведующий гематологическим отделением – врач-гематолог, Врач-гематолог, Заведующий гематологическим отделением, Руководитель гематологического центра, Заведующий гематологическим отделением- врач-гематолог, Старший научный сотрудник, Старший нуный сотрудник, Заведующий клинико-диагностическим отделением гематологии и химиотерапии с дневным стационаром
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 27
Текущие
1.
Название протокола Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ № 435 от 08.07.2022
Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП Олверембатиниб (HQP1351)
Города Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ Ib
2.
Название протокола Исследование 1b фазы препарата ABBV-744, применяемого отдельно или в комбинации с Руксолитинибом или Навитоклаксом у пациентов с миелофиброзом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 155 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс)
Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
3.
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-069 (Ромиплостим)
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ № 879 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ Кронос Био, Инк.
Наименование ЛП Энтосплетиниб (ENTO)
Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 862 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сиремадлин (HDM201)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
6.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 701 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 696 от 29.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
8.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 12.07.2029
Номер и дата РКИ № 315 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ Инсайт Корпорейшн
Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR208)
Города Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 596 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)
Города Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
11.
Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 595 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 27.10.2024
Номер и дата РКИ № 576 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518)
Города Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
13.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 486 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Города Калуга, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 745 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424 + HDM201 + MBG453 + SEG101 + NIS793 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + + кризанлизумаб + + , Джакави® + сиремадлин + MBG453 + кризанлизумаб + NIS793 + LTT462)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
15.
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ № 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)
Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для сравнения понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ОЛЛ)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 04.07.2024
Номер и дата РКИ № 569 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Наименование ЛП Иклусиг® (Понатиниб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 471 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (асциминиб, асциминиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 384 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
19.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 557 от 24.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 403 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
21.
Название протокола Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 35 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Простое открытое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики монотерапии препаратом идасанутлин при лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 571 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Идасанутлин (RO5503781)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
2.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 85 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП (Руксолитиниб, Джакави)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 404 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 202 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 460 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424
Города Екатеринбург, Иркутск, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 131 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III