Протокол 200622
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
837 05.12.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1