Протокол EFC14335
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения комбинации изатуксимаба (SAR650984) и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
46 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Изатуксимаб (SAR650984)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл (500 мг/25 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение комбинации изатуксимаба и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
22
Где проводится исследование