Бессмельцев Станислав Семенович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Городская больница № 15"ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России
Специальность
Гематология
Должность
Врач-гематолог, Заместитель директора, Заместитель директора по научно-исследовательской работе
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 90 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия, произведено ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 236 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Бартизар® (Бортезомиб)
Города
Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Верозомиб (Бортезомиб)
Города
Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2011 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 494 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR302503
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2011 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 403 от 10.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
PS-341 (Бортезомиб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III