Грицаев Сергей Васильевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России
Специальность
Гематология, Врач-гематолог
Должность
Врач гематолог, Гематолог, Врач-гематолог, Дмн, Руководитель Республиканского центра трансплантации костного мозга, Руководитель центра трансплантации, Руководитель республиканского центра трансплантации костного мозга, Руководитель
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
26
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 577 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MBG453
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.07.2022
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб (HQP1351)
Города
Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
Ib
3.
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-069 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после терапии спасения второй линии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2021 - 20.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 906 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ
«Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.»
Наименование ЛП
Галинпепимут-С (Галинпепимут-С, Галинпепимут-С)
Города
Калуга, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 104 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
Принципиа Биофарма Инк.
Наименование ЛП
Рилзабрутиниб (PRN1008)
Города
Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ
Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП
GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 635 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MBG453
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 27.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 537 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
APG-2575 (, APG-2575)
Города
Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
I-II
12.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 12.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 167 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 484 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 472 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Элтромбопаг (ETB115)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 17.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 354 от 23.05.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
Помалидомид (CC-4047, Имновид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 106 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Джерон Корпорэйшн»
Наименование ЛП
JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 150 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
«Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
RA101495 (Зилукоплан)
Города
Барнаул, Дзержинск, Калуга, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое расширенное исследование безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС) – участников Исследования 200622
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 627 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нукала (Меполизумаб, SB240563)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 401 от 25.07.2017
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 837 от 05.12.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 390 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Наименование ЛП
Квизартиниб (AC220)
Города
Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование IDHENTIFY)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 732 от 08.12.2015
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
AG-221 (CC-90007)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 338 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SGI-110
Города
Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2013 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 181 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Воласертиб (BI 6727)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 130 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)
Наименование ЛП
Пакритиниб (Пакритиниб)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
III