Кувшинов Алексей Юрьевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России
Специальность
Гематология, Онкология, Главный врач, Гематология
Должность
Младший научный сотрудник, Главный врач, Старший научный сотрудник, Врач-гематолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
24
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP) у взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 514 от 14.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Клиническое исследование Фазы 1b применения лонитоклакса + азацитидина (АЗА) у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2025 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 439 от 29.09.2025
Организация, проводящая КИ
Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд
Наименование ЛП
Лонитоклакс (ZE50-0134)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
3.
Название протокола
Исследование 1-й фазы ZE50-0134 при рецидивирующем и рефрактерном хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфоме (МЛЛ) и некоторых лимфомах низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2025 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 263 от 19.06.2025
Организация, проводящая КИ
Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд
Наименование ЛП
ZE50-0134
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Открытое, многоцентровое клиническое исследование Фазы I с повышением дозы и расширением когорты, получающей выбранную
дозу препарата, с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного
препарата ZE46-0134 у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2025 - 30.09.2029
Номер и дата РКИ
№ 197 от 30.04.2025
Организация, проводящая КИ
Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд
Наименование ЛП
ZE46-0134
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое регистрационное опорное клиническое исследование фазы III по оценке применения препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином у пожилых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (GLORA-3)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2025 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 33 от 22.01.2025
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Лизафтоклакс (APG-2575)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, подтверждающее исследование 3-й фазы по оценке комбинированной терапии лизафтоклаксом (APG-2575) и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с впервые диагностированным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA-2)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2025 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 32 от 22.01.2025
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Лизафтоклакс (APG-2575)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке олверембатиниба (HQP1351) у пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (исследование POLARIS-2)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2024 - 01.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 492 от 24.10.2024
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб (HQP1351)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 844 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города
Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 697 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города
Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
LOXO-305 (LY3527727)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 471 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
LOXO-305 (LY3527727)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 537 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
APG-2575 (, APG-2575)
Города
Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
I-II
14.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
IIIb
17.
Название протокола
Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 156 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2018 - 02.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 393 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ
Наименование ЛП
Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)
Города
Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
19.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 09.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 695 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 299 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма, БВ
Наименование ЛП
(Акалабрутиниб (АCP-196), Акалабрутиниб (АCP-196))
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2013 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 543 от 30.08.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
: Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2012 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города
Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III