Протокол TP0006
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 12.06.2023
Номер и дата РКИ
167 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожных инфузий, 140 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3