Ефремова Елизавета Викторовна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России
Специальность
Гематология, врач-гематолог
Должность
Врач-гематолог, Врач
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Текущие
1.
Название протокола
Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.07.2022
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб (HQP1351)
Города
Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
Ib
2.
Название протокола
Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией Новартис, и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 455 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Асциминиб (ABL001)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 635 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MBG453
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 596 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Навитоклакс (ABT-263)
Города
Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 595 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Навитоклакс (ABT-263)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 27.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 576 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пакритиниб (SB1518)
Города
Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 478 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
«ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Наименование ЛП
Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Города
Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 24.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 403 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Наименование ЛП
Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 35 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II