Протокол 208887
Название протокола
“Рандомизированное открытое платформенное исследование I/II Фазы с использованием мастер-протокола для изучения белантамаба мафодотина (GSK2857916), применяющегося в виде монотерапии и в комбинации с противоопухолевыми препаратами у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) – исследование DREAMM5”
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
653 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучения белантамаба мафодотина, применяющегося в виде монотерапии и в комбинации с противоопухолевыми препаратами у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2