Протокол 17833
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы внутривенного ингибитора PI3K копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) - CHRONOS-4
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2017 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
291 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Копанлисиб (BAY 80-6946)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг
Города
Калуга, Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10