GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ARGX-113-2005
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ 589 27.09.2021
Организация, проводящая КИ «ардженкс БВ»
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 (ARGX-113 + rHuPH20)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 180 мг/мл (1080 мг/6 мл)
Города Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 14
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Минаева Н.В, Самарина С.В
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Захаров С.Г
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Волкова С.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Калимулина Н.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
8
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Новикова М.А
9
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
10
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М