Протокол 04Ф
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ФОСФОЛИПОВИТ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у пациентов с хронической алкогольной интоксикацией в сравнении со стандартной терапией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
577 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,2 г
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм", 119121, г.Москва, ул.Погодинская, д. 10, стр. 8, комн. 106, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3