Протокол 02/12 Версия 02 от 10 января 2013 года
Название протокола
№ 02/12 Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тейкопланин для инъекций 400 мг/флакон производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия и Ванкомицин-Тева для приготовления раствора для инфузий 1 г, производства Teva (Израиль) в параллельных группах у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей фаза III.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
274 26.04.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд / Jodas Expoim Pvt. Ltd
Наименование ЛП
Тейкопланин
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность и безопасность препаратов Тейкопланин и зарегистрированного препарата Ванкомицин -Тева у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2