Протокол 01 Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТФОРМИН таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ГЛЮКОФАЖ таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
357 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1