GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол IMA-01/2013
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и препарата Имаглив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2014 - 16.10.2015
Номер и дата РКИ 314 10.06.2014
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Иматиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг
Города
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия с препаратом Генфатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина
Количество Мед.учреждений 0
Количество пациентов 28
Где проводится исследование