Р-Фарм
Наименование полное АО "Р-Фарм"
Адрес 119421, Москва, Ленинский проспект, д. 111Б
Сайт www.r-pharm.com/ru/
Текущих КИ 77
Проведенных КИ 69
Текущие
1.
Протокол CB011057163
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PT-SLX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 150 от 01.04.2025
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП PT-SLX (Селексипаг)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол CR03906196
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО Р-Фарм, Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 129 от 20.03.2025
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП ИНГАСТЛЕР (будесонид + формотерол, DT-BUFO (R03906)
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
3.
Протокол CA101160373
Название протокола Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики и иммуногенности препаратов RB-027, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл, 3,2 мг/мл (АО Р-Фарм, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл, 3,2 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах при однократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 117 от 12.03.2025
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RB-027
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол CL011108335
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 110 от 07.03.2025
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Ниволумаб (RB-022 (L011108)
Города Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
5.
Протокол CL04785171
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-035 (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с ремиттирующим или вторично прогрессирующим с обострениями рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 89 от 20.02.2025
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-035 (Окрелизумаб, Окревус)
Города Казань, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Тюмень
Фаза КИ I
6.
Протокол CL01790199
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 68 от 10.02.2025
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-030 (Панитумумаб , L01790)
Города Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ I
7.
Протокол CL021145247
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ENZ, капсулы, 40 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кстанди, капсулы, 40 мг, (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 568 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-ENZ (Энзалутамид)
Города Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол CL011146248
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата PT-OLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Линпарза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 541 от 14.11.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олапариб (PT-OLP, L011146)
Города Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол CJ051180290
Название протокола Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GLPI, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Мавирет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (ООО ЭббВи, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 518 от 01.11.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Глекапревир+Пибрентасвир (DT-GLPI)
Города Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол CL011138276
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование с сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ABM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Зенлистик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Свикс Хэлскеа, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 515 от 31.10.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Абемациклиб (DT-ABM, L011138)
Города Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол CL04018366
Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, когортное, простое слепое сравнительное клиническое исследование c целью оценки фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-104 при применении в новой дозировке 80 мг/мл и дозах 80 мг, 160 мг и 320 мг при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 505 от 28.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП RPH-104 (Гофликицепт, Арцерикс®)
Города Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ I
12.
Протокол CL011257362
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RBC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Рисарг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 486 от 22.10.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Рибоциклиб (DT-RBC, L011257)
Города Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол CL041010360
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 438 от 02.10.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005)
Города Казань, Кемерово, Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
14.
Протокол CR03906364
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики и сравнительной экспозиции и безопасности препарата DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО Р-Фарм, Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев в дозировках 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг, 320/9 мкг
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 351 от 26.08.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-BUFO (R03906, Будесонид+Формотерол, ИНГАСТЛЕР)
Города Казань, Кемерово, Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ I
15.
Протокол CL01002356
Название протокола Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 296 от 24.07.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол CA101160262
Название протокола Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО Р-Фарм, Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах при однократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 289 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Семаглутид (RB-027)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол CL011101223
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 274 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Пертузумаб (RPH-051)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол CL021153255
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 275 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Апалутамид (DT-APL (L021153)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол CAR-01-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0.5 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Достинекс®, таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после приёма пищи.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ № 196 от 22.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Мир-Фарм»
Наименование ЛП Каберголин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол CR031103227
Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов RB-009 (АО Р-Фарм, Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 185 от 15.05.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RB-009 (Омализумаб, Омалирел)
Города Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
21.
Протокол CL011071339
Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Рамуцирумаб
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ III
22.
Протокол CL011101213
Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-051 в сравнении с препаратом Перьета® при однократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 760 от 29.12.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Пертузумаб (RPH-051)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ I
23.
Протокол CR031103215
Название протокола Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препаратов RB-009 (АО Р-Фарм, Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в параллельных группах, при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 713 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Омализумаб
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ I
24.
Протокол CJ051125282
Название протокола Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GREL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 681 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-GREL (гразопревир + элбасвир)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол CL041010150
Название протокола Простое слепое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики лекарственного препарата RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в каждой из лекарственных форм: раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 593 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RB-005 (Этанерцепт, АЛТЕБРЕЛ)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол CA101052158
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EMP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 568 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-EMP (A101052, Эмпаглифлозин)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол CL011068186
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CBZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 550 от 03.10.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-CBZ (Кабозантиниб, РЕКОБАЗИ)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол CA10889127
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VIME, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 535 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-VIME (Вилдаглиптин+Метформин)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол CJ051061167
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдюрант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 515 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Рилпивирин (DT-RLP, РИЛПИРИВО)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол CA10893122
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 503 от 12.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП дапаглифлозин (DT-DPG, ДАРФЛОЗА)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол CA101059165
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 483 от 01.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Линаглиптин (DT-LNG ()
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол CL01860211
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ III
33.
Протокол CL011053159
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RXL, таблетки, 20 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 433 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Руксолитиниб (DT-RXL, L011053)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол CL011058164
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AFT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 405 от 01.08.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-AFT (Афатиниб, L011058)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол CL011051157
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-PLB, капсулы, 125 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Итулси®, капсулы, 125 мг, (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 268 от 22.05.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Палбоциклиб (DT-PLB)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол CL011056162
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV, капсулы 4 мг и 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ленвима®, капсулы 4 мг и 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 270 от 22.05.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Ленватиниб (DT-LNV)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол CL01951169
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VSM, капсулы 150 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 249 от 27.04.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-VSM (L01951, Висмодегиб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол CL01931172
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AXT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 220 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-AXT (Акситиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол CB021035144
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 146 от 15.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-ETP (Элтромбопаг)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол CL011047153
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-IBR, капсулы 140 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 122 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-IBR (Ибрутиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол CL04629119
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EVR, таблетки, 0,75 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сертикан®, таблетки, 0,75 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 92 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-EVR (Эверолимус, ТРАНСАКСЕПТ)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол CL01622125
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NLT, капсулы 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 82 от 17.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-NLT (Нилотиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол CL041050156
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TFC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Яквинус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 77 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Тофацитиниб (DT-TFC, L041050)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол CC09979131
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 70 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-VASA (Валсартан+Сакубитрил)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол CL041048154
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 50 от 03.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Барицитиниб (DT-BRC, L041048)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол CJ05630128
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETR, таблетки 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Интеленс®, таблетки 200 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 23 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-ETR (Этравирин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол CA10888126
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VLD, таблетки, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 12 от 16.01.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-VLD (Вилдаглиптин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол CB01821133
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TCG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 3 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-TCG (Тикагрелор)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол CL01860198
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб)
Города Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ I
50.
Протокол CL04041182
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2022 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 715 от 22.12.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП Олокизумаб (Артлегиа)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
51.
Протокол CA10890174
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-SXG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 698 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-SXG (Саксаглиптин, Р-САКСАГЛИПТИН)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол CJ05626170
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 678 от 29.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Ралтегравир (DT-RLT)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол CL04629123
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EVR, таблетки, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки, 10 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 665 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-EVR (Эверолимус, ОНКОЛИМУС)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол CB011055161
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 632 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-APX (Апиксабан, Р-АПИКСАБАН)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол СL04041109
Название протокола Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 627 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП Олокизумаб (Артлегиа)
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II-III
56.
Протокол CL01909121
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LPT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 626 от 27.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-LPT (Р-ЛАПАТИНИБ, Лапатиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол CJ05013104
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 613 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Арланса® (Нарлапревир)
Города Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
58.
Протокол CJ051046152
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.10.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 579 от 03.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол CB01948124
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-004, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (AO Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 578 от 03.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RB-004 (Эноксапарин натрия, Р-ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
60.
Протокол CJ051032140
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 556 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол CB01764117
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DBG-c, капсулы, 150 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 407 от 23.06.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол CA10881118
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-STG-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 400 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП TL-STG-t (Р-СИТАГЛИПТИН)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол CL04018106
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом,
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2022 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ № 207 от 31.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104 (Гофликицепт)
Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ II
64.
Протокол CL04018093
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ № 196 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
65.
Протокол TL-NDR-s-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 682 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП Надропарин кальция (TL-NDR-s)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
66.
Протокол СL04041094
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности нового режима применения препарата Артлегиа (МНН: олокизумаб) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) с признаками гипервоспаления
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 243 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП Артлегиа (Олокизумаб)
Города Воронеж, Москва
Фаза КИ III
67.
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
68.
Протокол CL04018077
Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП RPH-104
Города Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
69.
Протокол СL01318076
Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 560 от 08.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-120
Города Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
70.
Протокол CL04018075
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2020 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ № 150 от 01.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Барнаул, Владимир, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
71.
Протокол CL04018071
Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2020 - 23.03.2023
Номер и дата РКИ № 33 от 29.01.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
72.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Протокол СL04018068
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 15.08.2022
Номер и дата РКИ № 594 от 10.10.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП RPH-104
Города Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
74.
Протокол CL01069052
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата ONC1-0013B для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, c целью определения терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2019 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ № 245 от 15.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП ONC1-0013B
Города Обнинск, Ярославль
Фаза КИ II
75.
Протокол СL04018065
Название протокола Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 89 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
76.
Протокол CL01002062
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-002 (цетуксимаб)
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III