Анн-Арбор
[ ]
Протокол CN01023012
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО Р-Фарм) и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2014 - 13.07.2015
Номер и дата РКИ 30 28.01.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Севофлуран
Лекарственная форма и дозировка жидкость для ингаляций 50 мл (флаконы)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ • Целью исследования является доказательство того, что Севофлуран не уступает Севорану® в отношении эффективности и безопасности в качестве средства общей анестезии. • Определение эффективности Севофлурана в сравнении с Севораном. • Сравнительная оценка безопасности и переносимости препаратов Севофлуран и Севоран®.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Неймарк М.И
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Григорьев Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лисин С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Николаенко Э.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никифоров Ю.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев Я.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Широков Д.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сарана А.М