Протокол CN01023012
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО Р-Фарм) и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 13.07.2015
Номер и дата РКИ
30 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Севофлуран
Лекарственная форма и дозировка
жидкость для ингаляций 50 мл (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
• Целью исследования является доказательство того, что Севофлуран не уступает Севорану® в отношении эффективности и безопасности в качестве средства общей анестезии. • Определение эффективности Севофлурана в сравнении с Севораном. • Сравнительная оценка безопасности и переносимости препаратов Севофлуран и Севоран®.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
130
Где проводится исследование