GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CL011053159
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RXL, таблетки, 20 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 433 14.08.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Руксолитиниб (DT-RXL, L011053)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 20 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить биоэквивалентность препаратов DT-RXL (АО «Р-Фарм», Россия) и Джакави® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 98
Где проводится исследование