Протокол CA10888126
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VLD, таблетки, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
12 16.01.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
DT-VLD (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установить биоэквивалентность препаратов DT-VLD (АО «Р-Фарм», Россия) и Галвус® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1