Протокол CJ05013019
Название протокола
Исследование лекарственного взаимодействия для оценки фармакокинетики Нарлапревира и антиретровирусных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
28 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка возможного лекарственного взаимодействия, а также безопасности и переносимости при комбинированном применении у здоровых добровольцев нарлапревира, ритонавира и тенофовира в первой части исследования; нарлапревира, ритонавира и ралтегравира – во второй части исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1