Сиэтл
[ ]
Протокол TEORITIN-03
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 2 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ 26 23.01.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Теоритин®
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2 мг
Города Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Теоритин® в сравнении с препаратом Эриус® у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 214
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макова Е.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зиганшин О.Р, Зверькова Л.А
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Летяева О.И
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р