GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CJ05630128
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETR, таблетки 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Интеленс®, таблетки 200 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 23 26.01.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-ETR (Этравирин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить биоэквивалентность препаратов DT-ETR (АО «Р-Фарм», Россия) и Интеленс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после стандартного высококалорийного завтрака
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 110
Где проводится исследование