Протокол CB01821133
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TCG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
3 09.01.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
DT-TCG (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установить биоэквивалентность препаратов DT-TCG (АО «Р-Фарм», Россия) и Брилинта® (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
—