GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CB01821133
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TCG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 3 09.01.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-TCG (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить биоэквивалентность препаратов DT-TCG (АО «Р-Фарм», Россия) и Брилинта® (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование