GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 10012013-Phenbt-01
Название протокола Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут, таблеток по 250 мг производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия (test) и Фенибут, таблеток по 250 мг производства АО Олайнфарм, Латвия (standard)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 19.02.2014
Номер и дата РКИ 300 08.05.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Светлые горы
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Фенибут таблеток по 250 мг производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (test) и Фенибут таблеток по 250 мг производства АО "Олайнфарм", Латвия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Светлые горы
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В